南京丰恺思药物研发有限公司招聘
公司简介
南京丰恺思药物研发有限公司成立于年11月22日，坐落于南京栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园F6栋。系福建丰恺思生物医药有限公司投资成立的专业药物研发公司。主要提供仿制药一致性评价的一站式服务，同时成为高技术门槛仿制药的持有人（MAH）。集团总部设在福州，下设4个全资子公司（原料药研发1个、制剂研发1个、药品营销1个、生产基地1个）；今年新成立了以原料药合成的研究院与湖南长沙产品营销中心；年初步完成研发、销售的布局，将有7个产品上市销售，销售额将过1-3亿；后续将用3年左右的时间建立生产基地，前景明朗。公司建立有完善的科研管理体系和稳健的药品研发人才梯队，拥有专业研发服务团队，整个团队具有丰富的药品研究和申报经验。高管学科背景丰富，科研业务能力强，有药物合成、药品制剂、药品分析等专业背景，有多名从事医药新品开发与转化二十年以上经验的专家，对药物的选题立项、项目开发、资料申报与把握审评核心与技术要点等方面有较为丰富的经验，具备持续研发高端仿制药与进行一致性评价的实力。公司拥有一流的研发平台，配备先进的药品研究仪器设备，包括20多台高效液相色谱仪、全自动溶出仪、水分测定仪、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计、粒度仪、渗透压摩尔浓度测定仪、稳定性考察试验箱、多功能湿法制粒机、挤出滚圆机、多功能流化床、三维混合机、自动旋转式压片机、高效薄膜包衣机、冷冻干燥剂、立式压力蒸汽灭菌器、安剖熔封仪等设备，可实际制剂中试规模样品放大，实现从实验室工艺至工业化工艺的无缝衔接，为优质高效的新药研发工作提供了坚实的硬件基础。各实验室设施的完善均参照国外标准布置，所有的检测仪器均安装了网络版审计追踪系统，并设定相关管理流程确保研发数据的科学性、完整性、真实性和可溯性。副院长
薪资：30-35k
人数：1
工作地点：南京栖霞区
岗位职责：
1.负责药品研发项目的规划、可行性调研，对药品研发项目进行评估和引进；
2.协助院长开展研发各项管理工作，带领团队做好新产品立项，对研发项目的进度和质量进行监督、管理和指导，确保研发工作按时保质完成；
3.负责研发过程中疑难问题的攻关和相关部门制剂、分析、质量、注册之间的工作协调；
4.负责各部门管理制度与建设、协助各部门制定年度季度目标等，监督计划的实施并有效完成；
5.负责协助院长统筹公司药品申报、发补，申报资料撰写，最终推动项目申报成功与获批；
6.个人能力出众，能独立解决研发过程中出现的关键难点，推进项目进度。
任职要求：
1.硕士以上学历，化学、药学、制药工程等相关专业，10年以上化学药品研发工作经验及5年以上研发管理工作经验；
2.熟悉药品研发程序和相关的法律法规，具有全面的合成、分析、制剂、药品生产的相关能力和经验，了解行业最新动态和相关法规；
3.具有良好的职业素养、团队合作精神和沟通协调能力强，爱岗敬业，责任心强；
4.乐意与公司共同成长。
研发项目管理
薪资：25-30k
人数：2
工作地点：南京栖霞区
岗位职责：
1.统筹协调项目研发，根据项目研发进度要求，组织协调、督导各部门研发工作进度，保障项目进度按计划完成；
2.负责解决项目研发过程中出现的各种问题；
3.指导研发人员开展相关品种的申报资料撰写，推进在研品种进度，协助内部人员完成相关试验的进行及资料的撰写；
4.负责与委托加工厂的技术转移项目的沟通协调工作；
5.负责注册项目的支持与协调工作；
6.负责注册文件的审核工作，及时提出注册申报中关键问题的处理方案，并组织协调相关部门解决；
7.及时准确把握药监部门对产品注册申报的政策导向与审批原则，制订公司注册应对策略；
8.对药品研发和生产的各个阶段的合规性进行评估，并出具相关行动建议；
9.负责安排药品注册现场核查工作，协调各部门回答现场核查人员的问题，确保现场核查的顺利通过。
任职要求：
1.统招本科及以上学历，药学、药事法规等相关专业，具有良好沟通能力，具有全面的合成、分析、制剂、药品生产的相关能力；
2.5年以上研发经验，3年以上研发项目管理经验以及新注册分类实施后，直接管理的项目成功申报过的；
3.了解国内GLP和GMP体系；
4.熟悉NMPA药品注册相关法规和实际申报流程；
5.精通CTD资料的撰写；
6.乐意与公司共同成长。
药物制剂主管
薪资：面议
人数：1
工作地点：南京栖霞区
岗位职责：
1.按照药品研发要求，制定制剂模块的研究计划和实验方案，并按计划目标实施，完成制剂部分的研究工作；
2.能解决制剂工艺关键技术，保证项目能按进度开展；
3.按照仿制药报批要求和实验室相关SOP要求，完成相关实验和原始记录，并保证实验数据的真实性和完整性；
4.根据仿制药报批要求，撰写药物制剂方面的申报资料，并协助项目的申报工作；
5.根据实验进展，对实验中所需物料进行评估，提出采购计划；
6、协同项目组内分析、注册、质量部门的沟通与协同，推进项目进度。
任职要求：
1.药剂相关专业，本科及以上学历，从事制剂工作五年以上；
2.掌握药学专业相关资料的检索能力，参与固体制剂有关的研究课题，具有注射剂研究方面的工作经验，主持或独立承担解决过项目的制剂工艺关键性技术；
3.具备良好的英文阅读、翻译能力。善于学习和钻研、具有良好的创新品格；
4.有车间生产经验或分析经验优先；
5、乐意与公司共同成长。
药物分析主管
薪资：15-20k
人数：2
工作地点：南京栖霞区
岗位职责：
1.负责制定并实施质量研究实验计划；
2.负责分析方法开发建立药物质量分析方法进行方法验证、图谱解析质量标准制定及稳定性研究；
3.负责实验数据的分析和整合工作，能够独立完成实验报告记录；
4.掌握药物分析基本原理，能独立使用HPLC、UV等仪器，能独立完成分析方法开发验证，能完成药物质量标准制定、药物稳定性研究，能够独立完成申报资料的整理和撰写，能够解决药物分析难点；
5.参与实验室管理及培训，协助完成实验室SOP等管理体系改进及工作流程优化；
6.协同项目组内制剂、注册、质量部门的沟通与协同，推进项目进度。
任职要求：
1.硕士及以上学历，药物分析、分析化学、化工或药学等相关专业；
2.五年或以上药品、化学品分析工作经验，有大型药企药物分析工作经验者优先考虑；
3.具有良好的职业道德，善于沟通，有团队合作和敬业精神；
4.具有优秀的逻辑思维能力、问题分析与解决能力，较强的沟通协调和团队管理能力；
5.乐意与公司共同成长。
药物制剂实验员
薪资：8-10k
人数：2
工作地点：南京栖霞区
岗位职责：
1.熟练掌握药物制剂研发流程；
2.开展处方工艺研究、中试转移、实验记录等操作；
3.良好的实验操作能力，能完成常规固体剂型或液体制剂的处方筛选实验及中式放大生产等相关工作；
4.上级主管安排其他的实验事务。
任职要求：
1.药物分析、药物制剂、分析化学、化工或药学等相关专业本科学历；
2.1年以上药物制剂相关工作经验；
3.可熟练使用常用的制剂相关仪器及相关方法开发并熟悉药学一致性评价实验流程；
4.积极上进，具有良好的个人品质、学习能力强，有团队合作和敬业精神；
5.欢迎相关专业的优秀应届毕业生。
药物分析高级研究员
薪资：10-15k
人数：2
工作地点：南京栖霞区
岗位职责：
1.完成研发项目的质量研究和稳定性研究工作，并建立新药质量标准；
2.能独立完成各项实验，熟练使用实验室分析设备；
3.记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；
4.负责进行实验数据分析和整合工作，能够独立完成实验报告；
5.协助完成注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写；
6.负责液相仪器的定期校验和日常维护工作；
7.上级主管安排其他的实验事务。
任职要求：
1.本科及以上，药物分析、分析化学、化工或药学等相关专业；
2.三年或以上药品、化学品分析经验；
3.能够独立使用各种分析相关的仪器设备；
4.具有良好的职业道德，善于沟通，有团队合作和敬业精神。
药物分析实验员
薪资：7-9k
人数：4
工作地点：南京栖霞区
岗位职责：
1.熟练使用HPLC、溶出仪等分析仪器的操作、管理维护和故障排除；
2.按时完成各项检验任务，配合研发进行工艺样品的跟踪、中试、工艺验证样品及试产样品的检测；
3.负责日常实验仪器设备的使用和维护工作；
4.上级主管安排其他的实验事务。
任职要求：
1.药物分析、药物制剂、分析化学、化工或药学等相关专业本科学历；
2.1年以上药物分析或制剂相关工作经验；
3.可熟练使用液相及相关方法开发并熟悉药学一致性评价实验流程；
4.积极上进，具有良好的个人品质、学习能力强，有团队合作和敬业精神；
5.欢迎相关专业的优秀应届毕业生。
质量负责人
薪资：15-16k
人数：1
工作地点：南京栖霞区
岗位职责：
1.负责质量管理部的全面工作，不断完善、优化质量管理体系，确保质量管理体系的有效运转；
2.全面负责研发中心质量管理和监督指导；
3.保证研发质量系统符合GLP注册、认证要求；
4.全面负责委托生产企业质量对接，确保委托生产企业按照GMP要求组织生产；
5.负责产品上市放行；
6.负责物料供应商审计，确保采购合格的供应商；
7.负责药监系统的对接和接受各类审计。
任职要求：
1.药学相关专业，本科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；
2.熟知GMP相关法律法规，有5年以上化药研发企业或生产企业的质量管理经验；
3.了解医药行业发展态势，精通GMP、GLP质量管理体系和ICH规范；
4.大型制药企业质量管理经验和QC工作经验优先。5、乐意与公司共同成长。
合成项目经理
薪资：10-15k
人数：2
工作地点：南京栖霞区
岗位职责：
1.负责合成路线的设计和合成方案的制定；包括起始物料的选择，起始物料、中间体的质量控制方案；
2.负责科研文献的调研查阅，对项目组成员进行技术指导与业务能力培训，推进项目的具体实施、进度安排及申报资料的撰写；
3.负责实验组的卫生及安全管理；
4.CTD申报资料的撰写。
任职要求：
1.本科以上学历，有机化学、药物化学等相关专业；
2.在国内外大型制药企业从事合成研究3年以上；
3.有良好的沟通及写作能力。
药物合成实验员
薪资：6-9k
人数：6
工作地点：南京栖霞区
岗位职责：
1.根据组长的安排完成实验及记录的填写；
2.负责相关仪器的维护和使用；
3.上级领导交代的其他工作。
任职要求：
1.本科学历，药学、化学或相关专业；
2.大学期间帮助老师完成课题，熟练使用合成设备优先考虑。
合成分析实验员
薪资：6-9k
人数：6
工作地点：南京栖霞区
岗位职责：
1.熟练使用HPLC等分析仪器的操作、管理维护和故障排除；
2.按时完成各项检验任务，配合研发进行工艺样品的跟踪、中试、工艺验证样品及试产样品的检测；
3.负责日常实验仪器设备的使用和维护工作；
4.上级主管安排其他的实验事务。
任职要求：
1.药物分析、药物制剂、分析化学、化工或药学等相关专业本科学历；
2.1年以上药物分析相关工作经验；
3.可熟练使用液相及相关方法开发实验流程；
4.积极上进，具有良好的个人品质、学习能力强，有团队合作和敬业精神；
5.欢迎相关专业的优秀应届毕业生。
福利待遇
薪资结构：
基本薪资+项目节点奖金+项目受理绩效奖金（项目奖励不封顶，项目多回报多）
福利情况：
五险一金、节日福利、生日福利、定期团建、体检等
联系方式
联系人：刘女士（
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